21/11/2006
Parere dell'AIFA sull'IGF1 e IGF-BP3
11 nov 2006 - Agenzia Italiana del Farmaco AIFA
Sclerosi Laterale Amiotrofica:
prospettive di trattamento e di ricerca
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Obiettivo del documento redatto dall'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) è quello di proporre una riflessione in merito al trattamento della Sclerosi Laterale Amiotrofica (SLA), con particolare riferimento ad alcune recenti ordinanze che impongono la fornitura ai pazienti del farmaco IGF-1/IGF-BP3 a carico del Servizio Sanitario Nazionale.
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Sulla base delle osservazioni riportate nel documento, noti gli esiti delle sperimentazioni condotte con IGF-1 e IGF-BP3, la Commissione tecnico scientifica dell'AIFA ritiene che:
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non vi siano i presupposti per fornire gratuitamente, a carico del Servizio Sanitario Nazionale (nell'ambito della Legge 648/96), i farmaci IGF-1/IGF-BP3 per il trattamento di pazienti affetti da SLA; |
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l'utilizzo di IGF-1 e di IGF-1/IGF-BP3 nella SLA non è supportato né da strumenti normativi (farmaco sprovvisto i indicazione registrata) né da basi scientifiche (dagli studi conclusi finora non esistono prove che l'IGF-1 sia efficace nella terapia della SLA, mentre l'IGF-1/IGF-BP3 fino ad oggi non è neppure stato studiato nei pazienti affetti dalla malattia); |
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esiti rilevanti per il paziente, come la sopravvivenza, non sono mai stati indagati, quindi in questo senso l'IGF-1 non è un farmaco "salvavita", come talvolta viene definito dai mezzi di informazione; |
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le attuali conoscenze scientifiche non giustificano un uso dei prodotti IGF-1e IGF-1/IGF-BP3 nella SLA al di fuori di una condizione di ricerca (come sta avvenendo tuttora negli Stati Uniti). |
21 nov 2006 - Sottocommissione Sperimentazione Clinica di esterni
Insulin-like Growth Factor-1 (IGF-1) e Sclerosi Laterale Amiotrofica (SLA):
lo stato dell'arte.
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Il documento indaga le azioni e gli effetti dei Sistemi IGF-1 e IGF/BP3 sull'uomo, con particolare riferimento ai trial terapeutici e alle prospettive future.
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